我國(guó)抗晚期胃癌新藥阿帕替尼正式獲批上市
近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司自主研制的國(guó)家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”獲批上市。這(zhè)是我國(guó)在腫瘤治療領域創新發(fā)展方面(miàn)取得的又一重大突破。該藥研發(fā)由重大新藥創制國(guó)家科技重大專項在“十一五”、“十二五”階段持續支持,恒瑞公司擁有4項發(fā)明專利,其中2項全球專利。
阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌被(bèi)證實安全有效的小分子抗血管生成(chéng)靶向(xiàng)藥物,也是晚期胃癌标準化治療失敗後(hòu),療效最好(hǎo)的單藥。同時(shí),阿帕替尼是胃癌靶向(xiàng)藥物中唯一一個口服制劑,將(jiāng)極大地提高患者治療的依從性。今年6月,該藥的臨床研究被(bèi)美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)選作大會(huì)報告,這(zhè)是中國(guó)創新藥研究第一次在全球頂級學(xué)術會(huì)議上作大會(huì)報告,第一次入選該年會(huì)優秀研究。
據統計,去年胃癌全球新發(fā)病例952000,中國(guó)占據47%,發(fā)病率在我國(guó)惡性腫瘤中排名第2,每年352300人死于胃癌,在我國(guó)惡性腫瘤死亡率中排名第3。由于早期症狀不典型且胃鏡常規檢查未普及,60%~80%患者就(jiù)診時(shí)已到晚期,現有治療手段獲益有限,預後(hòu)差,5年生存多不超過(guò)20%。近幾十年來,雖然投入了大量的人力物力,但針對(duì)晚期胃癌标準化治療失敗後(hòu)的新藥研發(fā)一直沒(méi)有取得突破性進(jìn)展,導緻該類人群得不到有效救治,給患者、社會(huì)和國(guó)家均造成(chéng)極大負擔。阿帕替尼是一個全新小分子靶向(xiàng)藥物,通過(guò)抑制腫瘤血管生成(chéng),從而治療腫瘤,能(néng)夠顯著延長(cháng)晚期胃癌患者的生存期,同時(shí)大大減低患者費用。